产业趋势｜2024.01.04
数据时代健康信息交换中的隐私保护——以美国《HIPAA法案》为例
信息化时代，现代医疗无论是科研还是临床实践，都需要大量数据为支撑。因此，在健康信息相关数据的收集、存储、交换、披露、使用过程中，数据的安全问题
与患者或者受试者的隐私保护问题的重要性就凸显出来。
如何保护健康信息的安全与当事人的隐私？
美国《HIPAA法案》以及相关法律法规从立法目的、原则、适用主体、受保护健康信息范围、披露方式、保障措施、罚则等方面进行了规范。
1996年美国国会通过了《健康保险携带和责任法案》（Health Insurance Portability andAccountability Act，HIPAA）（以下简称《HIPAA法案》），于1996年年底生效；2003年4月 《HIPAA 法案》隐私规则生效；2005年4月《HIPAA法案》安全规则生效；2006年3月《HIPAA法案》执行规则生效；2009年9月《经济和临床 健康信息技术法案》和违规通知规则生效；2013年3月《HIPAA法 案》最终综合规则生效。其中的隐私规则明确保护健康信息的安全与隐私，从立法目 的、原则、适用主体、受保护健康信息范围、披露方式、保障措施、罚则等方面对健康信息的安全与当事人的隐私进行了规范。与之配套的有美国卫生与人类服务部（Department of Health andHuman Services，DHHS）颁布的《个人健康信息隐私国家标准》（2000年）、《个人可识别健康信息的隐私标准》（2000年）、参议院的《卫生信息技术促进法》（2006年）、《病人保护与评价医疗法案》（2010年）等，一起构建了个人健康信息安全与隐私的法律保护体系。
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