ISO改版以AI与ESG建构质量新赛道~推动智能管理系统驱动治理决策
ISO管理体系正从流程合规走向数据驱动的治理决策。面对AI、ESG与气候风险，联新国际医疗集团以智慧管理系统整合质量、风险与可持续发展议题，打造支持高层决策的治理平台。质量管理的下一步，不只是符合标准，更是提升组织韧性与长期竞争力。
2024年国际标准化组织(ISO)依《伦敦宣言》*发布「气候行动修正案(Climate Action Amendments)」，对所有管理系统标准要求，组织在了解组织背景与利害关系人需求时，必须评估气候变迁是否为相关议题，及因应气候变迁影响和支持净零排放议题。2026年4月ISO 14001环境管理系统标准修订版帅先发布，后续ISO 9001质量管理系统及ISO 45001职业安全卫生管理系统标准修订版将接力发布，依据SGS于ISO管理系统全方位改版说明会整理，三大管理系统改版重点：数字和新兴技术、ESG环境与社会责任及永续治理、风险与韧性、利害关系人参与等，不应仅是着眼个别管理系统标准改版本身，更像站在趋势浪尖，即使被推着走也不能被掩没，抓住三大管理系统改版共通逻辑、关注面及治理新思维，有助于努力跟进、乘风而行。本文以质量管理系统（QMS）数字与AI驱动永续治理，管理审查决策思维探讨如下：
ISO 9001:2026的核心重点
- 永续性与气候议题： 新增明确的永续发展要求，扩大气候议题在 QMS 中的权重。(条文4.1「组织应决定气候变迁是否为相关议题」)；
- 领导统御；展现提升组织质量文化与决策透明度。(条文5.1.1新增i领导阶层需「促进质量文化与道德行为」、5.3决策可追溯及责任明确、7.3认知新增(e)组织的质量文化与道德行为)；
- 风险与机会的明确分离： 不再将两者混为一谈，提升风险识别与应对独立性，实用性操作，与永续性营运的风险、机会鉴别、相关目标设定。(条文6.1.1~6.1.3)；
4. 数字化与 AI ： 纳入自动化与人工智能技术在质量控制与决策中的应用指引。产品实现或服务提供过程之永续性营运,例如:产品及制程的绿色设计(环保节能),导入人工智能（AI）、自动化、物联网（IoT）与云端工具。永续性营运的绩效监测。(条文6.1.3新科技被明确列为抓住机会的手段之一、、7.1.3 ICT 信息通讯科技被纳入基础设施、8.营运、9.绩效评估。附录A：7.1.2新兴科技取代人力之评估与伦理、7.5文件化信息-新科技取得带来数据、机密外泄等、10.1持续改善-数字化成为改善核心驱动)。
质量管理系统经历重大位移，从过去对「流程控管」转向「治理决策」，终极目标为可信赖且有效运作之系统。从管理于标准化作业「流程」程序（SOP）符合性，到运作「数据与数据」质量与分析，进一步驱动「决策」，新兴科技与数字工具、AI等在QM系统中已划出问责 (Accountability)、伦理 (Ethics)、资安 (Security) 与治理 (Governance)关键维度。
管理审查升级决策作为
因应ISO管理系统的改版，不只需进行文件与流程调整，更是对企业治理与决策思维的升级。过往将ISO管理系统视为合规工具的使用，改版之管理系统高度呈现跨系统整合，强调管理系统在支持企业做出高质量决策中的核心作用与治理平台，升级对数据质量、对风险、绩效、资源的全面视野，加重事实与证据的应用，整合AI与ESG因素来应对新兴风险，最终将管理系统打造为企业的战略驾驶舱，支持董事会和高阶管理者进行科学决策。
ISO管理审查的升级可以从以下几个方向进行：
- 定位管理系统角色与持续改进创新：从合规工具升级为治理与决策支持平台，帮助董事会与高阶管理者更有效地管理风险、资源与绩效。
优化管理审查流程，确立清晰的程序与角色，包括输入（数据与信息）和输出（决策与行动方案）。
持续在审查过程中，识别改进机会，促使组织能够动态适应环境变化，提升长期竞争力。
2. 数据质量升级与事实证据的应用：管理审查需要高质量的数据支持，包括监督与测量结果、稽核报告、趋势分析等，形成可信赖的决策基础。「低质量的数据」与「不可解释的决策」风险，是数字化持续改善的核心，确保可信赖的、基于数据与事实的决策，不是问题发生后才被迫改善的处理应对。
3. 整合AI与ESG及生态系运作：人工智能与环境、社会、治理（ESG）议题的重要性融入管理系统审查，全面掌握新兴风险与机会，从内部流程到外部生态系的转变，关注内部流程的有效性，还需将视野扩展到与外部生态系的互动，包括供应链、客户群体与市场变化。
在新兴科技三个月如五年之进化，和不能置身不理的整体环境需求议题与改变的趋动，整合行动非选择题、对标对接无阻流畅，质量管理的下一轮是韧性包容，导航永续与成长之道，站在浪顶上预见下一波趋势。
*注：伦敦宣言又称为ISO的气候承诺(Climate Commitment)，为2021年全球165个国家的ISO成员签署，使ISO标准成为推动未来气候行动的重要部分，将关键的气候考虑因素嵌入到每一项新标准中，与所有成员、利益相关者和合作伙伴合作，为所有类型的组织提供指导以促进其对环境负责的行为，以实现各国政府、产业及组织在2050年前净零排放。
FAQ
Q1：ISO 9001改版后，质量管理的核心是什么？
A：ISO 9001改版后，质量管理的核心是整合数据、AI与ESG；联新国际医疗集团以此建构智慧治理与决策体系。
Q2：企业如何运用人工智能提升质量管理？
A：人工智能质量管理是以可信赖数据支持监测、预警与决策；联新国际医疗集团将AI纳入管理审查与持续改善。
Q3：管理审查为什么是企业治理的重要工具？
A：管理审查是整合风险、绩效、资源与利害关系人需求的治理平台；联新国际医疗集团藉此强化决策透明与组织韧性。
